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醫療水平不斷提升 BTK抑制劑行業前景較好

2020-08-27 16:47      責任編輯:張圓    來源:www.btmay.com    點擊: 次
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醫療水平不斷提升 BTK抑制劑行業前景較好
  
  BTK為B細胞受體通路的關鍵部分,其高表達導致通路過度活躍,B細胞惡性增殖,誘發血液腫瘤。抑制BTK可抑制B細胞活化、增殖和存活,進而抑制B細胞淋巴瘤生長。隨著對于BTK抑制劑研發以及創新,當前BTK抑制劑不僅可以用在腫瘤領域,還能夠在系統性紅斑狼瘡(SLE)、類風濕關節炎(RA)、多發性硬化癥(MS)多種疾病中有著重要作用,隨著BTK抑制劑適應癥不斷拓寬,市場需求持續增長,行業發展前景較好。
 
  根據新思界產業研究中心發布的《2020-2024年中國BTK抑制劑行業市場供需現狀及發展趨勢預測報告》顯示,截止到2020年6月,全球范圍內共獲批上市四款BTK抑制劑,分別為強生和艾伯維共同研發的Ibrutinib、阿斯利康的Acalabrutinib、百濟神州的Zanubrutinib以及小野制藥和吉列德合作開發的Tirabrutinib,其中Ibrutinib和Zanubrutinib現已在我國上市。2019年Ibrutinib在全球中銷售額達到80.85億美元,較同期增長30.3%,成為全球最暢銷藥物的第五名;Acalabrutinib在2019年銷售額達到1.6億美元以上,較同期增長了164.5%。
 
  淋巴瘤是起源于淋巴造血系統的惡性腫瘤的統稱,是我國常見的十大惡性腫瘤之一,也是我國以及全球范圍內發病率增速最快的惡性腫瘤之一,當前每年我國新發約有8.6萬例淋巴瘤患者,隨著國內醫療水平以及人均收入的增長,對于BTK抑制劑的需求持續攀升,到2019年我國BTK抑制劑市場規模約為1.5億美元,預計到2024年能夠達到11.3億美元,年復合增長率達到49.8%,行業處于高速發展狀態。
 
  經過數十年研究,我國百濟神州自主研發的新一代BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼膠囊)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,百悅澤為國內首個上市的國產BTK抑制劑,在2019年11月獲得FDA批準嗎,主要應用在治療經治一次的套細胞淋巴瘤患者,成為中國史上首個在美獲批的本土研發抗癌新藥。
 
  由于BTK抑制劑具備良好的發展前景,除卻以上的上市或即將上市的產品,當前全球各大型醫藥企業紛紛布局該領域,如默沙東、百時美施貴寶、羅氏等海外藥企巨頭,以及國內的賽林泰、諾誠健華、艾森醫藥、恒瑞醫藥等藥企,目前研發的產品大多已經入臨床試驗階段,因此未來幾年,BTK抑制劑市場將陸續有新產品上市。
 
  新思界產業分析人士表示,BTK抑制劑適應癥較多,當前主要應用于淋巴瘤,我國以及全球中,淋巴瘤均為一種高新發性疾病,因此帶動BTK抑制劑市場需求持續攀升,行業處于高速發展階段。在當前,全球各國積極布局BTK抑制劑的研發,全球已上市BTK抑制劑產品有四種,Ibrutinib適應癥較多,當前在全球以及我國市場占比較高,國內首個國產BTK抑制劑已獲批準上市,或將面臨較為激烈的市場競爭。