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原研藥行業進入壁壘高 國內企業發展道路漫長

2019-08-15 17:43      責任編輯:周圓    來源:www.btmay.com    點擊: 次
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原研藥行業進入壁壘高 國內企業發展道路漫長

  原研藥是原創性的新藥,需投入巨額資金,經過長時間研發,并進行嚴格臨床試驗才能獲批上市。隨著經濟持續增長、人口數量不斷增加、老齡化加劇,全球居民可支配收入提升、醫療健康意識增強,帶動全球藥物需求持續增長,拉動全球原研藥市場規模持續擴大。
 
  原研藥的研發涉及藥理學、藥物設計、化學、生物學等多個學科,對研發企業的技術水平要求高。原研藥從研發到投入市場所需投入的資金龐大、研發周期長、風險高,總的來看,原研藥行業進入壁壘高。但原研藥研發成功可以申請專利保護,能夠極大地提高企業競爭實力,且原研藥一旦投入市場即可獲得高額利潤,因此全球實力強大的醫藥企業均專注于原研藥領域。
 
  2012-2018年,全球醫藥研發投入年均復合增長率為2.2%;在研新藥數量年均復合增長率為6.5%,持續保持增長態勢,但增速有所放緩。受全球原研藥專利集中到期、新藥研發進展緩慢等因素的影響,2018年,原研藥行業與仿制藥行業競爭激烈,盈利能力有所下降,但專利未到期原研藥依然具有明顯競爭優勢,市場需求旺盛,行業發展前景依然良好。
 
  根據新思界產業研究中心發布的《2019-2023年原研藥行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示,在全球原研藥市場中,美國、歐洲、日本等國家和地區新藥研發實力較強,龍頭地位穩固。其中,美國原研藥行業技術實力領先、藥物研發體系完善,是全球最大的原研藥研發地。中國人口規模龐大、國民健康意識逐步提升,是全球第二大醫藥市場,但我國是仿制藥生產大國,仿制藥藥品批準文號數量占比達到90%以上,原研藥的種類及市場占比均較小。
 
  我國原研藥行業研發實力與美國相比差距巨大,為保證國內市場用藥需求,仿制藥成為市場主導。相較于原研藥,仿制藥對企業的研發與規模實力要求較低,同時企業能夠獲得的利潤也相對較低,導致我國醫藥行業核心競爭力不足,整體實力較弱,進一步限制了我國原研藥行業的發展,原研藥市場被外資企業所主導。在我國醫藥市場規模持續擴大、原研藥需求持續增長的情況下,為實現進口替代、提升核心競爭力,提高原研藥研發能力是我國醫藥行業發展的必由之路。
 
  新思界行業分析人士表示,我國政府對原研藥行業發展的支持力度不斷加大,鼓勵原研藥發展的新政策不斷落地,將有利于推動我國原研藥行業發展。我國醫藥行業對原研藥的重視力度也在不斷增加,新藥研發的資金投入持續增長,但我國原研藥的研發投入占銷售收入的比例依然遠低于發達國家水平,原研藥行業未來發展道路依然漫長。
 
關鍵字: 發展 原研藥 壁壘